Olumiant Générique

Description

Fiche d’Information : Baricitinib (Olumiant®)

1. Dénomination et Présentation

• Nom commercial : Olumiant®

• Principe actif : Baricitinib

• Forme pharmaceutique : Comprimés pour administration orale

2. Mécanisme d’Action
Le baricitinib est un inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases (JAK) 1 et 2. En bloquant l’action de ces enzymes intracellulaires, il module la voie de signalisation de certaines cytokines impliquées dans les processus inflammatoires et immunitaires.

3. Indications Approuvées
Le baricitinib est indiqué pour le traitement de :

• Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l’adulte, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate, après échec ou intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.

• COVID-19 (dans certains pays, sous autorisations temporaires d’utilisation ou recommandations spécifiques) pour le traitement de patients hospitalisés nécessitant une oxygénothérapie.

4. Posologie et Mode d’Administration

• La posologie doit être strictement individualisée par un médecin.

• Polyarthrite rhumatoïde : La dose initiale recommandée est généralement de 4 mg une fois par jour. Une réduction à 2 mg une fois par jour peut être envisagée en cas de contrôle satisfaisant de la maladie ou chez certains patients à risque accru.

• COVID-19 : La posologie et la durée de traitement suivent des protocoles hospitaliers stricts.

• Les comprimés se prennent par voie orale, de préférence à heure fixe, avec ou sans nourriture. Ils ne doivent pas être écrasés, mâchés ou coupés.

5. Mises en Garde et Contre-indications

• Contre-indications principales : Hypersensibilité au baricitinib ou à tout excipient. Infections actives et sévères (tuberculose, infections bactériennes, virales ou fongiques).

• Précautions d’emploi (surveillance médicale requise) :

  • Risque accru d’infections graves, parfois mortelles.

  • Risque accru de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire.

  • Augmentation des paramètres lipidiques (cholestérol).

  • Diminution des globules blancs et des globules rouges.

  • Atteinte hépatique.

  • Néoplasies.

  • Diverticulite.

• Grossesse et allaitement : L’utilisation est déconseillée. Une consultation spécialisée est impérative pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

6. Effets Indésirables (non exhaustif)
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluent :

• Infections des voies respiratoires supérieures.

• Augmentation du cholestérol LDL.

• Nausées.

• Éruption cutanée, acné.

• Céphalées.

Des effets indésirables graves (infections, thromboses, perforations digestives) peuvent survenir. Toute apparition de symptômes inhabituels (fièvre, fatigue, douleur thoracique, essoufflement) doit conduire à consulter immédiatement un médecin.

7. Interactions Médicamenteuses
Le baricitinib peut interagir avec d’autres médicaments, notamment :

• Les immunosuppresseurs ou les corticostéroïdes à fortes doses (risque accru d’infection).

• Les inhibiteurs puissants de la glycoprotéine P ou de la CYP3A4 (risque d’augmentation de l’exposition au baricitinib).
  Il est essentiel d’informer son médecin de tous les traitements en cours, y compris ceux sans ordonnance.

8. Considérations Importantes

• Ce médicament est un traitement délivré sur prescription médicale uniquement.

• Un suivi biologique (analyses sanguines) et clinique régulier est obligatoire tout au long du traitement.

• Il ne doit jamais être utilisé en automédication, en particulier dans le contexte de la COVID-19, où son usage est strictement hospitalier ou supervisé.

• Pour tout achat, assurez-vous de passer par les circuits légaux (pharmacie officielle sur présentation d’une ordonnance) pour garantir l’authenticité, la sécurité et la qualité du produit.